Cofepris autoriza a la empresa INOVIO realizar ensayo fase 3 de vacuna contra Covid-19
22/septiembre/2021/NACIONAL
La empresa de biotecnología dedicada a la producción de medicamentos de ADN, Inovio, informó este miércoles que recibió la autorización de la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios de México (Cofepris), para realizar el ensayo clínico Fase 3 para su candidata a vacuna de ADN contra el Covid-19, Ino-4800.
‘El segmento global de Fase 3 evaluará la eficacia de Ino-4800 en la aplicación de dos dosis (2.0 mg por dosis) a 2 de cada 1 hombres y mujeres no embarazadas mayores de 18 años, que se administrarán con un mes de diferencia. El criterio de valoración de este ensayo está basado en casos de COVID-19 confirmados virológicamente’, dijo la empresa en un comunicado.
De acuerdo con la compañía, la candidata a vacuna Ino-4800, está compuesta por un plásmido de ADN que llega directamente en las células del cuerpo y produce una respuesta inmune bien tolerada en los pacientes.
Ino-4800, detalló la empresa, puede tener una vida útil de hasta cinco años si se mantiene refrigerada, y no requiere ser congelada para su transportación y/o almacenamiento.
Información de Forbes